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“减肥神药”火热,下一代“药王”来了?

南方+客户端 药事网
2024-08-29

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说到减肥,最近和它有关的高频词似乎已经从“少吃”“多动”,变成了“打针”。9月8日,53岁的高晓松在社交媒体久违露面,从晒出的自拍来看,他瘦了一大圈,从圆脸变成了瓜子脸。惊讶的网友既没求减肥食谱,也没问运动秘籍,而是发出疑问:瘦了这么多,是不是打针了?
这里的“针”不是其他,正是最近风头无两的减肥界明星司美格鲁肽。这款由丹麦百年药企诺和诺德生产的产品火了又火,更是把诺和诺德的生意越烧越旺。
截至9月11日,诺和诺德市值超过4400亿美元。再往前数十天,诺和诺德欧洲市场股票价格上涨超2%,公司包括非上市股票在内的总市值超过4210亿美元,结束了法国奢侈品巨头路威铭轩(LVMH)长达两年半的榜首统治,一举成为市值最高的欧洲企业。

轰轰烈烈的造富“神”话
司美格鲁肽无疑是近来减肥界最炙手可热的明星,“打一针瘦十斤”“不运动不节食就能瘦”的传说把它推上减肥“神药”的宝座。
火热的人气直观地反映在财务数字上。2023年上半年财报显示,诺和诺德净销售额为1076.67亿丹麦克朗(约合155.04亿美元),同比增长29%;经营利润达到488.95亿丹麦克朗(约合70.41亿美元),同比增长30%;净利润为392.42亿丹麦克朗(约合56.51亿美元),同比增长43%。三款司美格鲁肽药物是业绩增长的头号功臣,包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy,在今年上半年取得了621.66亿丹麦克朗(约合89.52亿美元)的销售额,其中Wegovy(减重注射液)上半年销售额就高达120.81亿丹麦克朗(约合17.4亿美元),同比增长367%。
在公司市值层面,除超越路威铭轩抢下欧企冠军交椅外,诺和诺德超4400亿美元的总市值甚至超过了丹麦一年的GDP。根据世界银行官网数据,2022年丹麦GDP为3954亿美元。
头号明星的诞生,离不开出圈和爆点。司美格鲁肽的爆点时刻降临在2021年6月,当月,司美格鲁肽(Wegovy)减重适应症在美国获批上市,成为第一个被批准用于减肥的此类药物。临床研究结果显示,持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%—18%。此后,包括特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在内,不少模特、演员、网红都公开承认使用此药物。在名人效应的加持下,司美格鲁肽迅速走红,诺和诺德公司的业绩也开始了一路的高歌猛进,三年多来,其股价已成功实现翻倍。
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体激动剂,作用是刺激胰岛素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。2017年12月,司美格鲁肽获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖。
将GLP-1类药物用于肥胖治疗,诺和诺德并非鼻祖。早在2014年,美国礼来公司研发的利拉鲁肽就已开此先河。不过,随着GLP-1药物的迭代以及专利保护期满,利拉鲁肽在销售额上已不敌司美格鲁肽这一“后来者”。
司美格鲁肽并非没有敌手。2023年上半年,礼来新一代GLP-1药物替尔泊肽(Tirzepatide)销售额达到15.48亿美元。根据礼来披露的临床研究数据,替尔泊肽的减重效果优于司美格鲁肽。该药物虽尚未获批减重适应症,但仍很有可能成为司美格鲁肽最强的竞争对手。
竞逐的哨音才刚刚吹响,诺和诺德绝不能高枕无忧。未来,哪家能够占据更大的市场份额,或是另有黑马闪出,时间会交出答案。

争相入局的国产药企
2021年4月,司美格鲁肽注射液(Ozempic)在国内获批上市,适应症为用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,商品名为诺和泰,并进入医保。截至今日,该药尚未在国内获批减重适应症。2023年4月,诺和诺德旗下的司美格鲁肽片剂在国内首次启动了针对“减重”的三期临床试验。
嗅到了巨大的市场机会,国内药企争相入局。华东医药是国内GLP-1研发的“排头兵”,第一款获批的国产利拉鲁肽注射液便出自它手。今年3月和6月,华东医药旗下利拉鲁肽注射液糖尿病适应症和肥胖或超重适应症已分别获得国家药监局批准上市。
今年5月,创新药龙头企业恒瑞医药称其自主研发的靶向GIP和GLP-1的受体激动剂已获国家药监局批准,将开展减重适应症2期临床试验。
包括丽珠集团、齐鲁制药、九源基因、中美华东、宸安生物、联邦生物、石药集团在内,国内多家药企先后入场。据人民日报健康客户端不完全统计,截至2023年6月底,21家国内药企均有司美格鲁肽在研。
目前,国家药品监督管理局药品审评中心共公示了28条司美格鲁肽注射液或片剂的临床试验默示许可,其中12条适应症为“作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥24.0且<28.0kg/m2(超重)且伴有至少1种体重相关合并症,或BMI≥28.0且<30.0kg/m2(肥胖)有或无体重相关合并症的成人患者体重管理”。
据中信证券研报消息,截至2023年4月,全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段,其中国内有149个。
多家机构分析认为,未来减肥药市场规模将可能达到千亿美元级,如摩根大通曾在日前表示,预计到2030年,GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额将超过1000亿美元。
销售总额狂飙的另一面,是相对高昂的销售单价。目前,国内的司美格鲁肽在医院渠道和线上线下药店渠道均可购买,医院定价通常为每1.34mg不到500元,而药店渠道的定价标准则尚不统一,单价区间一般在550—1000元不等。
因此,纷纷布局的国产药企能否在互相竞争中降低售价,造福广大患者,也将令人期待。
没有“不劳而获”的美丽
尽管价格高昂,但为了“不费力”的美丽,还是有不少人愿意付出尝试。
在某网络购物平台搜索“司美格鲁肽”,综合排名靠前的两个商品链接均标注“1万+人付款”“回头客3万”,标注“2000+人付款”“1000+人付款”的商品也不在少数。
的确,如此便捷的减肥药在国内拥有着巨大的市场潜力。
从适用人群来看。8月底,一份“中国肥胖地图”即《中国肥胖患病率及相关并发症:1580万成年人的横断面真实世界研究》在某权威学术期刊发表。数据显示,在近1580万成年受试者中,超重人群占比34.8%,肥胖人群占比14.1%。若按2021年第七次全国人口普查结果估算,14.4亿国人中约有5.02亿人超重、2.04亿人肥胖。
从观念变化来看。近年来,不光是健康意识的提升,还有审美取向的变化,人们都更倾向于拥有更轻的体重和更苗条的身型,对于减肥塑形的追求也更为强烈。与此同时,过去的“少吃”“多动”这些对参与度和执行力要求更高的减肥方式也逐渐被“扎一针就能瘦”的快餐式减肥理念所取代。因此,许多原本并不需要使用司美格鲁肽来控制体重的人们,为了体验“不劳而获”的减肥效果纷纷加入,一度导致真正的糖尿病患者或肥胖症患者用药短缺。
但相较于乍现初火时的声浪,如今打开各社交软件搜索司美格鲁肽,许多人分享自己在使用司美格鲁肽后出现呕吐、腹泻甚至发烧、虚脱症状的经历,希望帮助想要尝试快捷减肥的人们提前“排雷”。
对此,中国医师协会外科医师分会肥胖和糖尿病外科委员会常委、广州中医药大学金沙洲医院减重代谢外科主任吴良平建议,正常体重者需要对司美格鲁肽有正确的认识,首先要意识到,目前国内可购的司美格鲁肽适应症仍是用于成年2型糖尿病患者控制血糖或肥胖症患者管理体重,针对普通人的减重适应症尚未在国内获批。想要减肥,不能单纯地把希望寄托于司美格鲁肽,还是要“管住嘴、迈开腿”,减肥这条路上没有不劳而获,也没有一劳永逸,这是伴随人一辈子的健康课题。
作者:南方+见习记者 梅子仪 记者 严慧芳 实习生 朱语璇
来源:南方报业传媒集团南方+客户端
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